据9月1日公布的消息,FDA已经首肯UCB日本公司的Vimpat单药疗法用于治疗法病症。这显然该药可以分开给药用于以外性高烧的成年病症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于病症症状的除此以外治疗法。
美国管制部门这项取而代之的推荐,显然以外高烧的病症症状可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经接受治疗法的病症症状,也可以替换成Vimpat单药治疗法。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额下滑造成了影响的主要产品。Vimpat在2014年月底获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获得胜利,又将获得更高的收益。
因为该病十分复杂,症状并不需要个性化治疗法,因此,病症症状的治疗法可选择多多益善。UCB助理医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多病症病人更多治疗法可选择为目标。现在由于Vimpat的首肯,药剂师和病症症状又有了更多治疗法可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种本品用时负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交登记,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于取而代之检验以外性高烧病症症状时的有效性和安全性。
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