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UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

2022-01-03 05:31:51 来源:重庆癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA已经首肯UCB该公司的Vimpat单药疗法用于治疗法癫痫。这仅仅该药可以原则上给药用于大部分开放性猝死的成年癫痫病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于癫痫病症的辅助治疗法。

美国监管机构这项新的推荐,仅仅大部分猝死的癫痫病症可以可用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经接受治疗法的癫痫病症,也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿德国马克的收益。而高血压扩展便,如果UCB可以在与原有治疗法方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将获得愈来愈高的收益。

因为该病十分复杂,病症需要个开放性化治疗法,因此,癫痫病症的治疗法考虑多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以提供愈来愈多癫痫病人愈来愈多治疗法考虑为目标。现在由于Vimpat的首肯,医生和癫痫病症又有了愈来愈多治疗法考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷mg。

UCB已方案向欧陆提请申请,扩展其在该范围内的原有高血压。为此,UCB将要展开一项研究者,非常lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新病因大部分开放性猝死癫痫病症时的有效开放性和安全开放性。

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出版人: zhongguoxing

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