针刺内关穴（P6）预防开颅术后痉挛：随机、安慰剂对照研究

试样数据分析背景：

开颅复发患儿法术后急性痛楚的原因早已被忽略了。人们错误地相信这些患儿在法术后现代无法境遇任何痛楚。最近的试样数据分析结果指显现出有约80%的这些患儿其实或许境遇急性轻度至重度痛楚。法术后开颅后痛楚对患儿的回复危急。痛楚可惹来法术后并发症，包含心理、眩晕、恶心、动脉高压、脑部高压和法术后水肿。开颅复发痛楚管理管理机构是一个医学原因。主要考验是解毒用药或许阻碍自主神经系统系统功能和法术后核查。许多试样数据分析指显现出，产妇在自主神经系统危重护理(NCC)两四组痛楚遏制极低。开颅复发优化患儿扬适度常常是艰难的，因为适用药品时会破坏自主神经系统功能的医学核查。类药品惹来的从容和双眼变小可必要抹杀脑部流行病学的腹水，因此类药品的适用是不高明的。此外，开颅伎俩术与法术后眩晕有关，这时会延迟口服药品的适用。

目年前提倡多蕴涵解毒用以法术后痛楚。多蕴涵解毒有两个方面。（一）平衡直接影响外衣、类和非类镇 痛药的连续性剂。（二）非药品用药包含在短期内、按 摩用药、经皮电气性刺激自主神经系统用药和里医学。里医学是一种有别于的里国医学技法术，自2500年年前发展起来以来，已被普遍主要用途非药品解毒用药。在过往的十年里，许多医学试样数据分析集里在里医学用药法术后痛楚。实有如， 一项系统的简要指显现出，里医学可以减轻头部复发的急性法术后痛楚。另一项试样数据分析指显现出，里医学或许并能减轻视网膜光凝用药此后的痛楚。几项医学试样数据分析指显现出，锈可直接优化法术后解毒，减低法术里需求量和腹水，增高系统化副依赖性的患病率。通过适用烧灼或电气极性刺激特定的点，拘禁或许阻止起源于痛楚信息的自主神经系统化学位点。锈能减低痛阈。也增高了痛楚强度。内关穴（P6）是PONV预防性和法术后痛楚用药里最特指、最深入试样数据分析的腧穴之一。基于针灸理论和年前人试样数据分析的迹象, 我们选取P6腧穴完成用药。产妇的自觉核查不时会直接直接影响，因此里医学是一种高明的用药。这项折衷、随机、单盲试样数据分析的借以是核查锈P6腧穴对开颅法术后痛楚的直接影响。我们所谓设锈P6腧穴可以减低患儿法术后的痛楚。

金属材料和方式

2.1. 试样数据分析设计与监督。我们的试样数据分析协定于2013年在 Trails上发表。我们遵循了Lv等人的方式。本试样数据分析随机双盲，折衷试验车经四川大学毛脉医务医护人员评议委员时会核准，并在里国医学试验车提显现出申请处提显现出申请(提显现出申请号：ChiCTRTRC13003026)。所有作者都对试样和数据分析的准确性和完整性承担责任。

2.2. 试样数据分析人口。所有四许多组织者在举办本试样数据分析之后都获取了书面坚称同意。在这一年批判性随机折衷试验车里，所有病实有之外来自四川大学毛脉医务医护人员妇产科。患儿于2014年10同月至 2017年9同月举办试样数据分析。共招募120名患儿。运用以SAS11.0统计资料 面向对象随机数。患儿随机分为锈四组或所谓锈四组。所有人时会都不告诉他们被调配到哪个四组，注意到法术后痛楚和其他结果的药剂师也不告诉。

2.3. 划定标准化。相符下列条件的患儿包含：（1)计划做妇产科伎俩术，只能打开颅骨和硬脑膜；(2)年龄在18至 70岁彼此间；(3）美国师常务理事(ASA)I或II的精神状态分类；（4)做全身；(5）无PONV或群众运动阿兹海默；（6)伎俩术年前24天内不适用止吐和解毒；(7）愿意举办；(8)无法里医学长处；（9）缔结了坚称同意书。

2.4. 排除标准化。相符下列标准化的四许多组织者被排除形同：（1) 伎俩术年前24天内痛楚；(2)孕妇或哺乳期妇女；(3)药品或过量不当者；(4)在过往7天做化疗或放射用药者；(5)安装心脏 起搏器；(6)同月经周期的同月经期；(7)拒绝做里医学用药；(8）精神障碍；(9) 癫痫阿兹海默，仍服用抗癫痫药；（10)伎俩术年前醒时亦；(11)必须情况下交流；(12)脑室或脑部伎俩术；(13）脑灌 注压(CPP)少于50毫米汞柱或少于150毫米汞柱；（14） 遏制不良的癌症(平常血糖少于12mmol/L)；（15)显现出 血障碍(血友病或非纤原血症)；(16)随之而来的系统化结核病 (美国疾病控制与预防中心或脓毒症）。

2.5. 停学标准化。相符下列任何一项标准化的四许多组织者被重返试样数据分析：（1）遇害；（2)复发平静2天内以上；(3)口腔静脉注射；(4)小规模醒 时亦；(5)认知障碍；(6）因病状加重，必要时先一步伎俩术或改投ICU。重返的患儿并未愈来愈换。

2.6. 和法术后解毒。所有患儿之外行口腔静脉注射全麻。眼压，群众运动速度，脉搏血氧精确测量，的现代水波CO2 被实有行监控。运用以拢达唑仑0.05mg/kg，扬芬来得尼0.3μg/kg，阿曲库乙基 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg诱导。当口腔静脉注射和呼吸道汽化时，无论是胃管还是鼻胃管，维持在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和生命体征微调七氟醚浓度；如果引发低眼压，BIS低，则增高七氟醚浓度。伎俩术开始后，四许多组织者间歇性地获取扬芬来得尼0.2μg/kg和阿曲库乙基0.1mg/kg。在伎俩术中止年前30分钟，根据药剂师的建议，患儿做预防性性止吐药品用药：昂丹司琼注射液8mg。复发，患儿在后护理两四组(PACU)小规模监控，并此后呼吸机支持。产妇醒来后剪断口腔导管。记事诱导开始至取管星期。然后相符标准化的患儿（总分标准化≥4和独有患儿的血气指标情况下，由师说明）被送去门诊。四许多组织者回到妇产科门诊后，药剂师决定到底根据产妇的痛楚总体获取痛楚药品用药。患儿必要时获取10mg肌注，并记事患儿给药时法术后痛楚总体。运用以随机化和致盲SAS11.0统计资料面向对象患儿随机数完成试样数据分析。被划定的四许多组织者被密封名片随机提显现出申请，并调配给里医学四组或所谓里医学四组。产妇调配由非常重视管理机构评议委

员时会国策培训的医学现职督导。两个里医学四组的患儿不告诉他们被调配到哪个里医学四组。在试样数据分析此后，结果核查医护人员、试样获取医护人员和统计资料医护人员也对小四组调配无计可施。

2.7. 干预采取措施。对于里医学四组，在用75%过量拭子清洁表皮后，将施用和单次铝质烧灼（昆山佳健；0.2525毫米；里国安徽生产）快速垂直地接在P6腧穴的表皮，双侧剖面为20毫米。在这一四组里，适用侧边压力和向上增高为基础捻针来达到德气冲动（痛楚、麻木、膨胀或放射的冲动，这被相信是直接的锈）。烧灼放到30分钟，每10分钟手动操作一次，以依然De-Qi冲动。待用药期中止后，不慎剪断所有烧灼，并将外科手术部位用施用拭子布满，以免水肿。里医学是由有5年以上长处的里护士里医学师完成的。对于所谓里医学四组，所谓穴是浅表的，非穴在每个腿部的脚侧，离每个P6穴15毫米，详细见上图1. 用75%过量拭子清洁表皮后，施用和单次铝质烧灼(昆山嘉建；0.2525毫米；里国安徽生产)快速垂直地接在表皮在所谓腧穴双侧至5毫米的剖面。锈留存30min，与锈四组不尽相同，但无性刺激或伎俩。在30min后，用比如说的方式替换成锈四组的烧灼。里医学是由有5年以上长处的里护士里医学师完成的。

2.8. 采取措施。试样数据分析期包含法术后72h。一个单独的试样数据分析药剂师，不参与产妇的管理管理机构，记事星期，伎俩术星期，口腔静脉注射星期，产妇统计资料数字，每个产妇的法术年前试样。新创和法术年前试样包含：年龄、性别、体重、里医学长处和吸烟两书。另一位无计可施的注意到者（药剂师）记事了法术后试样，包含在休息时核查法术后痛楚总分。运用以视觉效果模拟量表(VAS)年批判性获取法术后72h痛楚总分)。产妇被敦促在0-10量表上对他们的 痛楚先 行评 分， 其里“0” 都有“ 无法 痛楚 ”，“10”都有“我境遇过的最随之而来的痛楚”。这些试样是由药剂师记事的。护士在敦促抢救用药时，记事每位患儿的抢救解毒（）适用星期和浓度，并将记事交与注意到员完成核查。记事法术后眩晕恶心的患病率。核查在24、48和72天内完成。在试样数据分析过程里记事了停药或许和锈系统化不良意外事件(AES)，包含水肿、表皮水肿、血肿、 昏迷、随之而来痛楚和连续性感染。

2.9. 抽样。由于过往无法关于里医学预防性腹开颅法术后痛楚的试样数据分析，我们仿照了适用的完全不尽相同试样数据分析的结果。在这项试样数据分析里，平之外VAS总分为3分四组与折衷四组愈来愈为。根据先年前的试样数据分析结果和我们的实验区试样数据分析，我们预计锈四组和所谓里医学四组锈用药后的平之外VAS总分为2分。用PASS15.0精确测量试样量，α0.05（双面)，β0.01(功率90%）。 所得试样量为每四组31实有。 估算20%的患儿不时会丢失意味着每四组至多于适用40名人时会。 为了注意到法术后眩晕恶心的引发，我们将每四组的试样量特设为60实有，以保障统计资料可行性研究。所有试样读取和抽样之外运用以SPSS在四川大学毛脉医务医护人员流行病学与卫生博弈论系完成，用Kolmogorov-Smirnov核查试样到底情况下。 以对数给定为之外值(SD)，用两个试样t核查完成数据分析。 非对数给定(即痛楚和PONV)被揭示为里奇数(四分奇数 范围(IQR)，并通过Mann-WhitneyU核查完成愈来愈为。 <0.05的P值被相信具有博弈论含意。

结果

3.1. 四许多组织者和水平线基本特征。共有120名患儿举办了这项试样数据分析。其里三个（2.5%）两个在里医学四组和一个在所谓里医学四组，在他们相符重返标准化后被撤回。其里两人小规模醒时亦，另一人认知障碍。对其余117实有患儿（男性46实有，女性71实有）的试样完成数据分析。两台患儿的特点-做里医学或所谓里医学-和他们过往的阿兹海默无法显着性关联 (P>0。05)(上图2 )。

3.2. 锈对P6腧穴法术后痛楚的直接影响。两台患儿法术后0～24天内痛楚总分无博弈论含意。然而，里医学四组的VAS痛楚总分少于所谓里医学四组，这一关联在法术后24～48h有博弈论含意。两台在开颅48-72h后VAS痛楚总分无博弈论含意。两台在开颅后各期解毒药品修缮里无博弈论含意(P>0.05）。(见表2 )。

3.3. 锈对P6腧穴法术后眩晕恶心的直接影响。复发0～24天内内锈四组恶心患病率少于所谓锈四组。两台患儿开颅后24天内恶心患病率关联有博弈论含意(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然两台在开颅后48-72h恶心患病率无博弈论含意(P>0.05). 两台法术后0-24h、24-48h和48-72h眩晕总体无博弈论关联(P>0.05,见表4).

3.4. 必需。两名患儿（每四组一名）在测试此后通报了AES。这些产妇有表皮水肿。所有AES之外通报为轻度，无一只能独有医疗干预。两名患儿完全从AES里回复，无法重返试验车。

讨论

过往人们一直相信，脑部伎俩术在在的痛楚是之比的，因此，这四组患儿的解毒用药通常是不来得惹来重视的。现今早已告诉，脑部伎俩术惹来的痛楚与其他伎俩术惹来的痛楚类似于，用药这种痛楚是可以做的。适用有别于上有限的解毒用药，69%的开颅伎俩术患儿在法术后第一天通报了一些里度至重度的痛楚（痛楚总分：4/10），

48%的患儿在法术后第二天的某些部分境遇了这种总体的痛楚。痛可惹来眩晕恶心，加重肺水肿。本试样数据分析里开颅复发痛楚遏制的借以是减低可惹来呼吸道道加成和阻碍复发患儿自觉的解毒从容药品的适用。

本试样数据分析结果指显现出，锈P6腧穴可以减低开颅后的法术后痛楚，也或许增高开颅后患儿恶心的患病率。本试样数据分析挖掘显现出，患儿在复发有里度至重度痛楚，在法术后24天内内痛楚愈来愈轻微。所谓里医学四组和锈四组在法术后24-48h此后VAS总分逐渐增高。这一结果与先年前的一项试样数据分析类似于，指显现出法术后痛楚从24-48天内开始攀升。锈四组和所谓针四组法术后痛楚总分0-24h无关联。这一挖掘显现出的一个或许的推论是， 法术里芬来得尼或许并能缓解VAS，主要是在法术后现代。两台患儿法术后24-48h的VAS痛楚总分有相关性关联。 这一结果与衣索比亚试样数据分析的论据是依然一致的，该试样数据分析指显现出，不尽相同星期点的多次电气锈激可在72h内增高呼吸道法术后患儿的VAS嫌弃 痛总分。 这是依然一致与Chung等人的试样数据分析。 该四组显示拆分耳穴压和TEAS可减

多于法术后痛楚、解毒的适用和系统化副依赖性。在腰椎复发与PCA联合适用时，IAS共享了愈来愈佳的解毒精准度，可以被视为多蕴涵的四组成部分解毒。这一结果与An等人也就是说。世卫四许多组织挖掘显现出，在复发的年前6天内，电气针四组的VAS总分多于少于折衷四组，而在幕上开颅法术患儿的6-48天内内无关联。我们所谓设这种关联或许看做他们在年前48天内适用的患儿自控静脉解毒(PCIA。在我们的试样数据分析里，或许是这样的，在那里无法获取PCIA。我们的结果是，里医学可以减低法术后痛楚的开颅24-48天内，与刘等人的试样数据分析相比。世卫四许多组织挖掘显现出，TEAS四组法术后第1动感上开颅法术后痛楚总分轻微少于所谓伎俩术四组。 然而，在法术后第2天和第3天，TEAS四组的VAS痛楚总分较高他们的论据是，这一推论是并推断显现出的，或许与TEAS的短期依赖性有关，以便TEAS的解毒依赖性在复发可以暂停，而不只能先一步的性刺激。 我们推测关联或许与法术后72天内内适用解毒药品(他们也适用PCIA)

和不尽相同的性刺激方式(他们适用TEAS，我们适用里医学)有关。锈的精准度在锈后小规模一段星期。后效愈来愈特别是在，因为它们愈来愈强，愈来愈普遍，愈来愈持久，并且可以获取。

两台患儿在48-72h此后痛楚总分无显着性关联。我们推测这或许与锈干预星期有关。锈干预早已48天内了，锈的后遗症或许早已变为了。

是一种弱μ类酶选取性，可拘禁5-羟色胺，抑制去甲多巴胺的再摄取。用以我院妇产科患儿法术后痛楚的妥善处理。可以共享直接的痛楚缓解，而无法与类药品系统化的副依赖性或非甾体布洛芬对肝细胞的抑制依赖性。解毒剂如扑热息痛和非甾体布洛芬在我们的管理机构里较多于适用围伎俩术期用药法术后痛楚。

本试样数据分析指显现出，锈P6腧穴必须减低法术后解毒药品（）在法术后0-72h的适用，解毒药品的应用率为8.6%，多于少于欧美再加试样数据分析的结果。法术后痛楚的十分困难漏诊和解毒药品适用的副依赖性是解毒药品应用率低的主要或许。PONV是开颅法术后常见的结核病，发病率高79%。它或许对伎俩术结果消除高度直接影响，通常被患儿评为比法术后痛楚愈来愈随之而来。开颅复发眩晕恶心也时会惹来电气解质紊乱，脑部高压，延长住院星期。我们的试样数据分析指显现出，锈P6腧穴可以减低法术后痛楚，以及增高开颅复发患儿恶心的患病率。过往的试样数据分析指显现出，眩晕和恶心也或许引发在法术后24天内内。这与我们的试样数据分析结果类似于，其里法术后恶心引发在高28.8%的患儿和恶心引发在24天内内。恶心的患病率在24h后逐渐增高。本试样数据分析结果指显现出，锈可增高法术后24h恶心的患病率。复发24-72h锈四组与所谓里医学

四组无显着性关联。这与我们先年前的试样数据分析结果依然一致，指显现出P6锈可以增高法术后眩晕和恶心的总体。本试样数据分析还提示P6腧穴电气性刺激可增高开颅后眩晕恶心的患病率。有人相信，在P6性刺激预防性法术后眩晕和恶心的用药后，注意到到完全不尽相同的精准度。用以性刺激的腧穴和Mode不时会特别是在直接影响锈用药法术后眩晕恶心和法术后痛楚缓解的结果。在我们之后的试样数据分析里，我们挖掘显现出P6里医学可以减低法术后眩晕和法术后痛楚的总体。P6腧穴是PONV预防性和法术后痛楚用药里最特指、最深入试样数据分析的腧穴之一。根据针灸理论和再加试样数据分析的迹象，我们选取P6腧穴完成用药。这是一个单盲，CPA折衷，随机试验车。针点较难消除强烈的得气冲动，被相信是共享愈来愈佳的的产妇。锈性刺激患儿在本试样数据分析里是平静的， 因此他们并能证实得气冲动。我们在折衷四组的非穴穴洞处适用浅层表皮打穿，使患儿从针里受到心痛，但里医学的

或许被替换成。核查医护人员不告诉产妇属于哪一四组。这使调查结果愈来愈加可靠。然而，痛楚总体和眩晕核查指标或许取决于患儿的初等教育总体高水平和对痛楚总体的理解不时会直接影响试样数据分析结果。

我们的试样数据分析有一些局限性：患儿对里医学用药的不来得可能不时会直接影响他们对用药对他们 的痛楚和眩晕的直接影响的想法。在先一步的试样数据分析里，我们应该完成问卷调查，问患儿对里医学用药的期望。两台彼此间的致盲无法通过敦促四许多组织者臆测他们在干

预中止时被调配到哪个四组来核查。我们挖掘显现出，有潜在的患儿不愿意举办这项试样数据分析，因为 他们害怕里医学用药惹来的痛楚。先一步的试样数据分析不时会适用愈来愈无痛的用药方式，如耳豆包埋用药或皮内锈。这种伎俩术类别的试样数据分析很多于，主要是在同一管理机构内完成的。这使得与其他独立试样数据分析医护人员愈来愈为结果来得艰难。我们的结果将有望鼓励其他小四组完成完全不尽相同的试样数据分析。

里西合璧开篇

锈腧穴解毒在医学上被普遍应用，同时其在预防性眩晕恶心方面的依赖性，优化肠胃功能回复等解热的受益了证实。但锈用以脑外科解毒的试样数据分析还是愈来愈为多于。

脑外科的伎俩术具有一定的独有性。脑外科的患儿法术后处于醒时亦或者嗜睡的状态极其常见，外科药剂师常只能通过注意到双眼微小，患儿加成等说明伎俩术获得成功与否。而药品对患儿的自觉或者加成都或许或多或多于的有一定的直接影响。实有如类药品或许随之而来患儿双眼针尖样变小，对光反射也时会有直接影响；过度的解毒也时会让患儿对外界的性刺激加成减弱，从而随之而来无法说明自觉平静总体；而类的药品应用也或许随之而来患儿眩晕恶心加剧，从而惹来有鉴于此。因此，脑外科患儿法术后的解毒原因是慎之又慎。

本试样数据分析都是锈内关穴注意到脑外科患儿法术后的解毒精准度优化，近期其取得了不错的解毒精准度，同时并并未增加眩晕恶心等不良加成，这一点是有利于患儿法术后康复的的，也是值得医学推广应用的。但是本试样数据分析里只性刺激了一个腧穴，其精准度到底为最佳？还只能愈来愈多的试样数据分析完成先一步确认。以及留锈激的星期长短；愈来愈换为无创的经皮电气性刺激到底能达到相当的精准度，都只能愈来愈多的深入试样数据分析。但本试样数据分析至多于为这方面的试样数据分析共享了一个方向。

（中文：刘春亮 开篇：谢 生）